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PMTA再加速!FDA上线合规电子烟查询系统,面向所有人

搬运工 格物消费 2024-04-01 19:59:35 电子烟行业资讯52
当地时间3月28日,FDA官网发布新闻稿,从此开始任何人都可以直接在FDA的数据库中查询合规产品有哪些,以及某款产品是否合规。

当地时间3月28日,FDA官网发布新闻稿《FDA推出可搜索的烟草产品数据库》,副标题是“数据库列出可合法销售的烟草产品——包括电子烟”。简单来说,从此开始任何人都可以直接在FDA的数据库中查询合规产品有哪些,以及某款产品是否合规。

这篇新闻稿中提到了多个关于这一数据库的要点,格物消费翻译摘录如下:

1,数据库旨在为公众(尤其是零售商)提供一个集中的重要信息来源,且具备易于使用的搜索功能。数据库链接为(www.fda.gov/searchtobacco),数据库将每月更新。

2,数据库收录了三类产品的信息:1) 通过FDA的三种新烟草产品上市途径获得市场授权的新烟草产品;2) 通过自愿确定计划确定的现有烟草产品(截至2007年2月15日已在市场上销售);3) 被撤销审查的临时烟草产品。

3,数据库目前已包含近17,000种烟草产品,其中超过12,000种为现有烟草产品。对于每个条目,提供了包括产品名、公司、类别、子类别、在美销售的授权机构,FDA决定日期,相关监管和科学文件链接(如命令信、决策摘要,以及与相关环境评估(EA)和相关文件)。

简单总结下以上内容:1,定期更新;2,面向所有人;3,包含所有产品;

那么这个系统长啥样呢?格物消费先体验了一下(www.fda.gov/searchtobacco),打开之后是这样一个界面。坦白说,用起来还是非常直观的:

如何使用呢?比如说,想要搜索某个公司的产品是否通过了相关的合规认证,直接在主搜索框输入相关的关键词即可。比如,我想搜索NJOY的产品有哪些通过了PMTA,方式如下:

如果不加其他限制条件的话,可以看到NJOY目前有6款产品已经通过了PMTA。同时每一个条目都会列出,相关产品的品名、主类别、子类别、授权类型、授权时间、授权函、STN码等。

当然,也可以一次性查到满足某一条件的所有产品。比如目前我们最常用的,想知道有哪些电子烟通过了PMTA,直接选择主类别,其他选择“all”即可,得到目前全部的23款产品:

总的来说,使用上没有什么门槛,本质上是打通、打通了FDA自己的数据库。相对于以前搜索查看FDA通告而言,通过搜索系统查询方式显然更加便捷,同时提供的信息也更多。

以上是关于这一系统的使用方式部分。而这背后的原因是什么,才是大家更为关注的。格物消费综合近段时间以来美国的监管动向后,认为原因主要有以下几点:

一,加速PMTA的真正落地;通过分析FDA的一系列动作得出结论,FDA将在2023年底开始真正动刀。

FDA今年已经加强与海关合作,在当时的公告中,海关就提到FDA给到了相关的清单;以及,会要求进口电子烟提供STN追溯码将没申请PMTA的产品拦在美国之外。

新系统上线,直接查,更高效了。

二,自下而上推动PMTA;注意一下此前美国相关报道就知道,各方势力(执法、分销、零售、各种组织)等等,都有人指责FDA不提供相关清单,导致无法判断产品是否通过PMTA。

甚至美国有20多个州都在提案(相关推文点这里),想自行接过执法权,自行制定合规产品清单。

这下FDA直接做了个查询系统出来,也算是对外界质疑的一种应对。FDA官网甚至制作了一张传单提供下载,传单上是目前通过PMTA的所有电子烟清单:

其实,按照格物消费的理解,这还只是FDA今年加速推动PMTA的一个小举措。这里补充一个小细节——2023年12月30日,美联社的一篇报道中提到,FDA没有更新其进口清单的具体时间表,但表示正在“密切监控”电子烟企业试图逃避检查的情况,CTP局长Brian King表示:“FDA拥有多种工具来对付这些策略。”

联想到如今的TikTok所面临的处境,或许FDA并不是很多人眼里的纸老虎。

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