Juul 正在努力将其电子烟保留在美国市场上

文章来源：纽约时报

Juul Labs 曾经是一家风靡一时的电子烟公司，因其在青少年电子烟激增中的作用而成为许多人眼中的公共卫生恶棍，在所谓的“重置”模式下让其在很大程度上远离公众视线。现在，它的生存危在旦夕，所以它发起了一场全面的游说活动，以说服食品和药物管理局允许其继续在美国销售其产品。

该机构正试图在 9 月 9 日的最后期限前决定 Juul 的设备和尼古丁烟弹是否具有足够的公共健康益处作为更安全的替代品继续留在市场上销售，尽管它们在从未吸烟但对尼古丁上瘾的年轻人中很受欢迎。

包括美国心脏协会、美国肺脏协会、美国儿科学会和美国癌症协会及癌症行动网络在内的主要卫生组织已要求该机构拒绝 Juul 的申请。

“风险很高，”乔治城大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所的高级学者、前 FDA 专家埃里克·林德布洛姆说。“如果 F.D.A.在这一点上打击它，他们将面临公共卫生诉讼。”

Juul 不遗余力地进行反击。上周，该公司同意支付 4,000 万美元，以解决（与北卡罗来纳州）提起的数千起诉讼中的一项，从而避免了迫在眉睫的陪审团审判。该公司曾紧急寻求这笔交易，以避免父母和青少年在法庭上作证，而 F.D.A.正在审查其电子烟产品。

Juul 尚未向该机构公开其 125,000 页的申请。但它花了 51,000 美元让《美国健康行为杂志》的整个 5/6 月刊专门发表由该公司资助的 11 项研究，提供 Juul 产品帮助吸烟者戒烟的证据。（Juul 的一位发言人表示，编辑拒绝了该公司提交的一份稿件。）这笔费用包括额外 6,500 美元，用于让订阅期刊向所有人开放。

该杂志的三名编委会成员因反对这一安排而辞职。

Juul 的联邦游说一直很活跃。根据追踪政治支出的响应政治中心的数据，它在 2020 年花费了 390 万美元用于联邦游说。拥有大量 Juul 股份的大型烟草公司奥驰亚 (Altria) 花费了近 1100 万美元。

据分析师称，Juul 在电子烟市场的份额已从 2018 年的 75% 的高位大幅缩减至去年的 42%。但一些公共卫生专家表示，他们担心 FDA的批准将为公司的崛起和再次扩大业务范围奠定基础。

Juul 长期以来一直否认它故意向青少年出售其产品，并且在过去几年中一直公开承诺尽其所能让他们远离未成年人。在与北卡罗来纳州达成和解时，该公司并未承认故意针对年轻人。

在接受采访时，Juul 的首席监管官乔·穆里洛 (Joe Murillo) 说：“我们比以往任何时候都有更大的机会来改变吸烟者，但当且仅当我们继续打击未成年人使用并继续表现得像我们是受监管的公司。”

该公司正在为其标志性的 vaping 设备寻求批准，该设备曾被称为电子烟中的 iPhone，其烟草味和薄荷醇味的烟弹包含两种尼古丁强度：5%，相当于一包香烟中的尼古丁，以及3%。

该决定是 FDA 的众多关键问题之一。一直在努力解决——包括该机构最近批准了一种有争议的阿尔茨海默氏症药物，以及对除 Juul 以外的公司生产的数千种电子烟产品的决定——没有常任专员。拜登总统尚未宣布提名人选。

最近，众议院小组就该机构对 Juul 的计划向代理专员珍妮特伍德科克博士提出了质疑。她说，该机构将根据可靠的科学做出决定，她不能预先判断仍在审查中的申请。

该决定将在很大程度上基于对两个问题的回答：将 Juul 产品用作传统卷烟的出口的吸烟者是否会比将其用作尼古丁入口的非吸烟者更多？ Juul 真的能让孩子远离这些产品吗？

Juul 在其购买的期刊中发表的大部分研究都追踪了 55,000 名购买 Juul 入门套装的成年人 12 个月的经历。 研究人员均由 Juul 支付报酬，他们得出的结论是，留在研究中的 17,000 名吸烟者中有 58% 已在 12 个月内戒烟。 22% 的人仍然同时使用传统烟和电子烟，但他们的吸烟量至少减少了一半。