美国FDA、司法部寻求对一家电子烟公司的永久禁令
2023年12月4日,美国司法部(DOJ)代表FDA提起诉讼,要求对Vape Junkie Ejuice的业务实施永久禁令,该公司从事生产、销售和分销未经授权的电子烟产品。这是FDA第七次启动禁令程序,强制执行FD&C法案对电子烟等新型烟草产品的上市前审查要求。
Vape Junkie Ejuice此前曾被FDA警告称,该公司在未事先获得FDA营销授权的情况下制造、销售和分销电子烟产品,违反了FD&C法案对新型烟草产品的上市前审查要求。FDA的警告指出,持续违规可能会导致进一步的行动,包括禁令。
但是,在收到警告信之后,Vape Junkie Ejuice并未听从警告,而是继续向消费者制造、销售和分销未经授权的电子烟产品,因此现在FDA寻求永久禁止该公司业务。
FDA烟草产品中心 (CTP) 主任Brian King博士表示:“FDA已经非常明确地表示,对于违法者我们不会袖手旁观,尤其是这家制造商在收到明确警告之后仍然继续违法,这种行为会产生后果。”
据了解,FDA和司法部寻求的禁令将要求Vape Junkie Ejuice停止制造、销售和分销电子烟烟油。该禁令还要求这家制造商按照法律要求在营销此类产品之前获得FDA的营销授权。
被告公司可以同意和解,并同意在满足某些要求之前不制造、销售或分销任何新型烟草产品。这些要求包括公司的烟草产品获得 FDA 营销授权,FDA检查公司的设施是否遵守法律,如果公司完全遵守了相关法律,则FDA会以书面形式发送通知。
如果被告公司不同意和解,美国政府可以要求相关法院颁布禁令,阻止被告直接或间接制造、销售或分销任何未经授权的烟草产品。
在过去的一年里,FDA持续加强对电子烟的执法,截至2023年11月,FDA已向制造和/或分销非法电子烟产品和设备的公司发出了约640封警告信,向销售未经授权的电子烟的零售商发出了400多封警告信,并提出了民事罚款投诉打击36家电子烟制造商和42家零售商制造和/或销售未经授权的产品。
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