美国31州及地区检察长联合向 FDA 施压 要求拒驳回PMTA的口味审核

其中四个签署方来自已经禁止调味电子烟产品的司法管辖区——哥伦比亚特区、马萨诸塞州、纽约州和罗德岛州。

这封信是联邦和州官员以及反电子烟特殊利益集团试图向该机构施压，使其无视《烟草控制法》所要求的对烟草产品的科学审查的最新例子。最近几个月，联邦机构在美国众议院委员会听证会前被召集，收到美国参议员的强硬信件，受到无烟草儿童运动和美国肺脏协会的压力运动、反电子烟父母组织。

法律要求 FDA 单独考虑电子烟和其他尼古丁产品制造商提交的每份上市前烟草申请（PMTA），并根据法律规定的科学标准判断它们是否“适合保护公众健康”。该机构目前正在考虑超过 200 万种产品的申请，包括电子烟产品、尼古丁唇烟和尼古丁牙签。

在 2021 年 9 月 9 日（大约从现在起三周后）之前未获得市场授权的产品可能会立即被迫退出市场。目前尚不清楚 FDA 是否会利用其权力向申请人授予逐案延期。

上市前审查程序并没有赋予 FDA 基于政治考虑禁止整类产品的能力。然而，这正是总检察长要求该机构做的事情。

“由于 FDA 现在考虑是否批准这些产品的上市前烟草产品申请 (PMTA) 并允许它们留在市场上，下面签名的总检察长敦促您采取以下措施：(1) 禁止所有非烟草香料——包括薄荷醇，(2) 限制这些产品中的尼古丁含量，以及 (3) 施加营销限制和有效的年龄验证，以防止年轻人进入和吸引，”信中说。

全面禁止的理由是保护儿童。检察长重申了未经证实的说法，即尼古丁“对发育中的大脑具有特别有害的影响”，并断言尼古丁的使用与“不利的身体后果（例如尼古丁中毒和毒性）以及心理健康和行为问题（例如主要抑郁症、学业问题和对其他物质上瘾。”

这封信并不是试图就尼古丁科学对 FDA 官员进行教育，他们很清楚这一点。相反，它是纯粹的煽动，旨在获得新闻报道，吓唬父母，并提升州检察官作为公共卫生英雄和无辜儿童保护者的声誉。

他们在任何地方都没有讨论过调味禁令可能导致更多青少年吸烟的证据。并且对吸烟的成年美国人一言不发，其中每年有 480,000 人过早死亡。大多数成功戒烟的成人电子烟用户更喜欢水果、甜点和糖果味的电子烟产品。

将尼古丁唇烟添加到据称威胁“新一代”健康的尼古丁产品清单中是一个新的转折，因为没有证据表明它们已被青少年用户采用。尽管我们最近报道了烟草控制活动家似乎准备针对尼古丁唇烟，但没有人预料到会如此迅速地做出如此积极的反应。几乎所有的尼古丁唇烟都是有味道的；风味禁令将消除该类别。

除了完全禁止调味产品外，地方检察官还要求对尼古丁强度进行限制（他们没有具体说明应该是什么）和营销限制。

随着烟草控制组织及其政治盟友竭尽全力阻止调味电子烟产品获得 FDA 的授权，预计在接下来的三周内会有更多的信件、听证会和公开声明。