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论全球不断演变的监管格局与政策转变对电子烟的影响

实习生 2025-06-25 10:17:24 电子烟行业资讯11
近期,监管控制明显加速收紧,尤其针对一次性电子烟和面向青少年的营销行为。

一. 主要国家和地区禁令:英国的一次性电子烟禁令与欧盟讨论

2025年6月,全球电子烟行业的监管环境发生了显著变化,其中最引人注目的是英国对一次性电子烟的全面禁令,以及欧盟内部日益增长的对类似措施的讨论。

从2025年6月1日起,英国在英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰全境实施了对一次性电子烟的销售和持有销售的全面禁令 。这项禁令涵盖所有类型的一次性电子烟,无论其尼古丁含量如何,并对包括在线零售商和医疗服务机构在内的所有销售商产生影响。零售商被要求在严格的截止日期前停止采购新库存、清空现有库存、将产品从展示区移除、确保未售出商品的负责任回收,并对员工进行新规定的培训。不遵守规定的行为将面临严厉处罚,包括起诉、定额罚款、合规通知以及非法产品的查封和销毁 。
   为应对这项禁令,英国市场正在经历一场快速转型,明显转向可重复使用和可再填充的电子烟系统。制造商和零售商正积极推广使用可再填充容器或可替换预填充烟弹的充电设备。88Vape、Liberty Flights、MOJA、ELFBAR、Lost Mary和IVG等领先品牌现已提供全系列符合新规定的替代产品 。
   这项禁令的实施主要基于双重考量:日益严重的环境破坏和不断攀升的青少年电子烟使用率。在环境方面,一次性电子烟导致垃圾泛滥,向生态系统释放铅和汞等有毒化学物质,产生微塑料,并浪费锂、钴和铜等宝贵资源。其锂离子电池在垃圾收集和处理过程中也构成严重的火灾风险 。从公共卫生的角度来看,该禁令直接针对青少年电子烟问题,因为据报道,超过一半的青少年电子烟使用者偏爱一次性型号 。2024年2月的一项咨询显示,公众对该禁令的支持率高达69% 。

在欧盟层面,2025年6月24日,比利时卫生部长兼副首相弗兰克·范登布鲁克公开呼吁在欧盟范围内禁止销售电子烟 。他明确表示,此举旨在“关闭单一市场”以阻止电子烟行业及其产品。范登布鲁克强调,将电子烟纳入欧盟委员会更广泛的抗癌议程至关重要,并对电子烟行业通过销售各种口味的电子烟积极制造新一代尼古丁成瘾的年轻人表示深切关注,他称这些产品看似健康实则危险且令人上瘾 。
   这种监管环境的特点是,英国果断禁止一次性电子烟的举措 ,其明确的环境和青少年健康理由,树立了一个强有力的先例。与此同时,比利时呼吁欧盟全面禁止电子烟 ,这预示着欧洲内部对类似严格措施的推动日益增强,尽管尚未形成统一立场。然而,世界卫生组织(WHO)发布的《2025年全球烟草流行报告》  指出,全球仍有60多个国家缺乏对电子尼古丁输送系统(ENDS)的任何监管,且国际方法差异巨大 。这种并置揭示了全球监管格局的高度碎片化,但也显示出在发达市场中,加强控制和禁令的趋势正在加速发展。
   这种显著的监管分歧给跨国电子烟公司带来了巨大的复杂性,要求它们采取高度本地化和灵活的合规策略。这也意味着存在监管套利的可能性,即非法贸易网络可能利用监管宽松的司法管辖区,将产品输送到监管更严格的市场。如果英国的全面禁令在实现其公共卫生和环境目标方面取得成功,它可能会成为一个有力的案例研究,鼓励其他国家或更广泛的欧盟采纳类似的、全面的禁令,特别是针对吸引青少年的产品和环境影响。

二. 美国联邦和州级监管行动:收紧控制与法律反击

在美国,2025年6月期间,联邦和州层面都采取了多项监管行动,显示出对电子烟产品日益收紧的控制,同时也伴随着行业在法律层面的反击。

截至2025年初,美国尚未实施全国性的电子烟禁令。然而,食品药品监督管理局(FDA)的监管压力正在显著增加。FDA加强了对未经授权电子烟产品的执法行动,特别关注那些吸引青少年的调味一次性电子烟。这包括对合成尼古丁产品进行更严格的审查,对非法进口和假冒电子烟进行更积极的执法,以及大力打击针对未成年用户的营销行为。这种加强的监管导致许多受欢迎的产品实际上被禁止销售,因为它们要么缺乏上市前烟草产品申请(PMTA),要么未能达到既定的安全和标签标准 。

尽管没有全国性禁令,但州和地方政府在实施电子烟限制方面继续发挥主导作用,形成了全国范围内复杂的监管拼图。2025年6月,值得注意的例子包括加利福尼亚州持续执行其调味电子烟禁令(包括薄荷醇),纽约州、马萨诸塞州和罗德岛州对调味产品实施的现有限制,以及伊利诺伊州和明尼苏达州在2025年引入的新法案,旨在进一步限制电子烟销售 。

在地方层面,多个城市也采取了具体措施
   俄亥俄州托莱多市(2025年6月10日): 该市规划委员会一致批准了收紧烟草店(包括电子烟店)监管的建议。这些提案旨在将烟草店与学校、公共公园、图书馆、儿童日托中心及其他青少年相关设施的距离要求从500英尺增加到1,000英尺,并与另一家烟草店的距离增加到2,000英尺。此外,该计划还寻求修订“烟草产品”和“烟草店”的定义,明确将“电子吸烟产品”和“蒸汽产品”纳入“烟草器具”的范畴,并将其归类为“烟草店”。这可能导致21家目前未经特殊使用许可而非法经营的烟草店(包括9家电子烟店)面临关闭 。
   弗吉尼亚州里士满市(2025年6月1日): 作为该市自1976年以来首次全面修订分区法规的一部分,一项新的分区法规提案将有效禁止全市大部分区域内所有新的烟草和大麻零售店。该修正案禁止新店设在学校、住宅区、儿童保育中心或礼拜场所1,000英尺范围内。此外,如果现有烟草和大麻零售店的可用楼面面积、商品展示、招牌面积或库存的10%以上专门用于此类材料,则新店也不得设在距离其1,000英尺范围内 。
   加利福尼亚州斯托克顿市(2025年6月1日): 市议会正积极努力加强其烟草店条例,并延长了新烟草店开业的暂停期,特别关注遏制青少年获取调味烟草产品的问题 。

区域/国家/组织事件/政策关键条款/细节生效/宣布日期
英国一次性电子烟禁令实施2025年6月1日起,禁止销售/持有销售一次性电子烟;重点转向可再填充/可充电替代品;基于环境和青少年保护理由。2025年6月1日
欧盟 (比利时)呼吁欧盟范围禁令卫生部长呼吁欧盟全面禁止电子烟(2025年6月24日);旨在关闭单一市场,与抗癌议程挂钩,关注青少年成瘾问题。2025年6月24日
美国 (联邦)FDA执法力度加大FDA加强对未经授权/调味一次性电子烟的执法;更严格审查合成尼古丁、非法进口、未成年营销;导致许多产品实际上被禁止。持续进行
美国 (州级)调味电子烟禁令与销售限制加利福尼亚州(持续执行调味禁令,包括薄荷醇);纽约州、马萨诸塞州、罗德岛州(持续限制调味产品);伊利诺伊州、明尼苏达州(2025年引入新法案进一步限制销售)。持续进行
美国 (地方)地方分区与销售法规托莱多(2025年6月10日:提议将烟草店与青少年相关场所距离增至1,000英尺,与其他烟草店距离增至2,000英尺;扩大定义将蒸汽产品纳入烟草器具;可能关闭21家“非法”商店);里士满(2025年6月1日:新分区提案有效禁止学校/住宅/现有商店附近的新烟草/大麻零售);斯托克顿(2025年6月1日:市议会加强烟草店条例,延长暂停期,关注青少年获取调味产品)。2025年6月1日 (里士满, 斯托克顿), 2025年6月10日 (托莱多)
世界卫生组织 (WHO)《2025年全球烟草流行报告》2025年6月23日发布报告;133个国家监管/禁止ENDS(2022年为122个);超过60个国家仍缺乏监管;电子烟有害,指出行业干预。2025年6月23日

2025年6月20日,美国最高法院发布了一项重要的7-2裁决,拓宽了电子烟公司挑战FDA阻止其产品进入市场的决定的途径。这项由艾米·科尼·巴雷特大法官撰写的裁决允许公司(包括零售商和其他第三方销售商)在其所在州(即其居住地或主要营业地)提起诉讼,而不是仅限于FDA所在地或制造商总部 。尽管这项裁决并未削弱FDA监管或限制调味电子烟产品的基本权力(该权力在今年4月的一项早期裁决中得到维护),但它为行业提供了更多战略控制权,以选择其法律挑战的审理地点 。然而,这项裁决也受到了持异议的大法官(凯坦吉·布朗·杰克逊和索尼娅·索托马约尔)以及公共卫生倡导者的批评,他们对潜在的“法官选择”以及可能减缓或削弱执法力度的担忧 。

美国监管格局的特点是“碎片化” ,即联邦监管机构正在收紧控制(如FDA的执法行动 ),但州和地方政府同时实施了各种具体的禁令(调味电子烟、一次性电子烟 )和分区限制(托莱多、里士满、斯托克顿 )。这为寻求在全国范围内运营的企业创建了一个高度碎片化和复杂的运营环境。

这种碎片化的监管环境显著增加了企业的合规成本和运营复杂性,可能因各地法律差异而限制某些产品的市场覆盖范围。更重要的是,它为非法市场的繁荣创造了沃土,这些市场通过利用执法较弱的司法管辖区,或在监管过于严格的地区直接绕过合法渠道来牟利。法律适用性不一致可能导致消费者普遍困惑,如果合法产品在其所在地区难以或无法合法获得,消费者可能会转向不受监管的渠道。

美国最高法院的裁决  通过扩大电子烟公司对FDA决定的司法审查途径,赋予了它们更大的权力。这是一个关键的发展,因为它将法律挑战的部分控制权从联邦机构转移到行业本身,允许它们寻求可能更有利的司法审理地点。尽管该裁决明确指出它并未推翻FDA的权力,但它无疑为监管执法过程引入了新的复杂性和潜在的延迟。

这一裁决对监管执法格局产生了重大影响,可能减缓FDA迅速将未经授权产品从市场移除的能力。它可能导致不同司法巡回法院的诉讼激增,从而可能导致法律判例的不一致,并可能损害联邦法规的统一性。对于行业而言,这项裁决代表了一种强大的新工具,可以反击他们认为过于严格或武断的监管决定,从而可能延长受FDA打击的产品的市场寿命。

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