电子烟委员会愿为中国电子烟企业申请PMTA提供协助和各项工作支持

原标题：关于首批电子烟产品通过美国FDA的PMTA审核的公开信

致中国电子烟从业者和全球从业者：

美国东部时间2021年10月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授权三款电子烟产品上市。这是自FDA实施PMTA（Premarket TobaccoProduct Application，“烟草制品预上市申请”）以来，首批通过审核的电子烟产品（FDA称之为“电子尼古丁输送系统（ENDS）”）。FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller J.D.表示，烟草味电子烟可以通过减少接触有害化学品使成年烟草消费者受益。

美国是全球最大电子烟消费市场，也是全球电子烟监管“风向标”。本次审核的通过，标志着美国正式认可电子烟的合法性、安全性以及减害性。这是全球电子产业发展的里程碑的事件，将进一步坚定所有电子烟从业者的信心。

同时我们也关注到，根据美国FDA公布的数据，截止2020年9月9日，FDA共收到650万申请，目前已经处理了其中的98%，但仍然还有13万件产品等待审核。电子烟委员会呼吁美国FDA进一步加快审核，为真正安全、减害的电子烟产品提供合法上市资格，使得成年烟草消费者可以有更多减害的选择。如美国FDA有需要，电子烟委员会愿意提供中国电子烟企业申请PMTA的有关协助和各项工作支持。

电子烟诞生于中国。其发明的初衷是为烟草消费者提供更为减害地尼古丁摄入替代方式。经过20年的发展，电子烟产品的安全性、减害性取得了有目共睹的巨大进步。全球范围内，电子烟已成为越来越多烟草消费者的选择。

中国是全球电子烟供应链的中心。全球超过90%的电子烟是在中国制造。作为最大的行业协会组织，中国电子商会电子烟行业委员会拥有会员企业630家，占据中国电子烟出口份额的80%以上。2021年9月，电子烟委员会完成了《雾化电子烟装置通用技术规范》和《电子雾化液安全技术规范》团体标准的发布实施，这进一步提升了中国电子烟产业的产品安全标准。

在此，电子烟委员会向所有会员企业发出要求和建议：
1.进一步加大研发投入，提升产品安全和品质，为全球成年烟草消费者提供更减害的产品；
2.严格自律，规范营销活动，切实做好未成年人保护；
3.鼓励出口创汇，建立面向全球市场的发展格局，规范出口并符合各国的质量安全要求和监管政策，支持更多的中国电子烟企业在美国申请PMTA。

同时，我们也向监管机构和全球电子烟从业者发出倡议，应以更加积极的态度面对电子烟的发展，不断完善电子烟监管体系，加强电子烟技术的研发和产品改进，为合法成年烟草消费者提供更为安全、减害的产品。

电子烟委员会愿与国际各方携手，在未成年人保护、控烟履约、技术交流、知识产权保护、规范营销活动等方面共同努力，推动全球电子烟产业更加良性有序的发展。

中国电子商会电子烟行业委员会
2021年10月13日