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Vuse Solo成首个获FDA授权电子烟产品

搬运工 vaping360 2021-10-13 08:09:00 国外电子烟政策与监管37
本周二,FDA 烟草产品中心网站上公布了第一代 Vuse Solo 电子烟和两种烟草味替换烟弹的营销授权订单 (MGO),Vuse Solo成首个获FDA授权电子烟产品。

美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了其首个电子烟产品的营销授权。周二下午,FDA 烟草产品中心网站上公布了第一代 Vuse Solo 电子烟和两种烟草味替换烟弹的营销授权订单 (MGO)。

除获得授权外,FDA 还宣布已针对 10 种非烟草口味的 Vuse Solo 补充装烟弹发布营销拒绝令(MDO)——这进一步证明 FDA 无意授权除薄荷醇外的任何调味产品。目前尚不清楚 FDA 是否拒绝了 Vuse 薄荷味烟弹的 PMTA。

2019 年 10 月,针对 Vuse Solo 和多种口味烟弹的上市前烟草申请 (PMTA) 已提交给 FDA。 Vuse 品牌的制造商是 RJ Reynolds Vapor Company,这是 Reynolds American Inc. 的一个部门,该公司是 Reynolds American Inc. 的子公司,隶属于英美烟草。

Vuse Solo 是一种所谓的 cigalike——一种使用预充式一次性雾化器的小型棒状电池。该产品类似于香烟,但 Solo 电池为银色,而烟弹为黑色。烟弹仅提供 4.8% (48 mg/mL) 的尼古丁强度。

该设备功率非常低,需要很高的尼古丁强度才能为用户提供合理的令人满意的打击。与 Vuse Alto、JUUL 和 NJOY Ace 等基于 pod 的设备相比,它被认为是一种用于过渡吸烟者的产品。

Vuse Solo 是首批提交审查的产品之一,但它是 FDA 极其谨慎的选择。在大众市场的电子烟产品中,像 Solo 这样的雪茄类产品在 2021 年最不受欢迎。 FDA 可能选择 Solo 作为第一个授权产品,以评估该机构一直寻求取悦的烟草控制和医疗组织的反应。

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