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FDA完成95%的合成尼古丁申请,全部被拒

搬运工 电子烟 2022-10-17 20:43:46 电子烟行业资讯653
美国食品和药物管理局(FDA)在其网站上宣布,截至10月7日,已对超过88.9万种不符合接受标准的上市前烟草产品申请(PMTA)中的合成尼古丁(NTN)产品发出了拒绝接受(RTA)信。

FDA已经接受了1600多份申请,其中绝大多数是电子烟或电子烟油产品。

FDA写道:“虽然申请审查仍在进行中,但FDA仍将保持警惕,监督市场,并将继续使用我们的合规和执法资源,遏制(非烟草尼古丁)NTN产品的非法营销。”“到目前为止,FDA已经向制造商发出了60多封警告信,包括在年轻人中很受欢迎的品牌,比如Puff Bar。制造商警告信包括那些已经提交了申请但机构采取了负面行动的产品厂商。”

FDA还向零售商发出了300多封警告信,原因是他们向未成年人销售NTN产品,并对两家向未成年人销售NTN产品的零售商施加了民事罚款。

“到目前为止,FDA尚未批准任何NTN产品。因此,市场上所有的NTN产品都是非法销售的,并面临FDA执法行动的风险,”FDA表示。“零售商或分销商销售或分销未经FDA授权的电子烟是非法的,从事这种行为的人有可能被FDA强制执行,比如没收、禁令或民事罚款。”

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