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美国FDA:从4月29日开始,每90天发布一次「PMTA审核状态」!

搬运工 vaporvoice.net 2022-04-20 21:29:57 电子烟行业资讯692
根据美国马里兰州地方法院地区法官保罗·格林 (Paul Grimm) 的修订命令,FDA被要求每90天提供一次上市前烟草产品申请(PMTA)状态报告。

2016年美国食品和药物管理局(FDA)要求所有在美国市场销售的电子雾化产品需要进行成分清单提交申请,Premarket Tobacco Application(简称PMTA)。

近日,根据美国马里兰州地方法院地区法官保罗·格林 (Paul Grimm) 的修订命令,FDA被要求每90天提供一次上市前烟草产品申请(PMTA)状态报告。第一份报告将于4月29日发布。

修订后的命令于4月15日签署,批准了美国儿科学会 (AAP) 和其他原告的提议,要求FDA预测其在2022年6月之前采取审批的电子雾化类产品的百分比。

此前,FDA已经批准了Vuse和Logic的部分产品,并拒绝了Myble的申请。值得一提的是,思摩尔国际和合元科技均于今年三月底通过了FDA的审核。

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