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美国已有六个州通过PMTA注册法案,禁售未经授权的电子烟

搬运工 电子烟 2024-04-10 06:39:55 国外电子烟政策与监管216
继阿拉巴马州、路易斯安那州、俄克拉荷马州、威斯康星州以及犹他州后,肯塔基州成为美国第六个通过PMTA注册法案的州。

4月5日,肯塔基州州长签署众议院第11号法案成为法律,该法案于3月28日在肯塔基州众议院两院轻松通过,将于2025年1月1日生效。这使得肯塔基州成为美国第六个通过PMTA注册法案的州,另外五个州分别是阿拉巴马州、路易斯安那州、俄克拉荷马州、威斯康星州以及犹他州。

其中,阿拉巴马州、路易斯安那州和俄克拉荷马州的PMTA注册法律已经开始实施。威斯康星州的注册法于去年12月通过,将于2025年7月1日生效。犹他州州长则是在今年3月签署了PMTA注册法案(和香料禁令),使其成为法律,将于2025年1月1日生效。 

除了上述六个已通过PMTA注册法案的州外,还有其他约20个州的立法者目前正在考虑类似的法案。这些法案禁止销售未经FDA授权的电子烟,各州立法细节有所不同。弗吉尼亚州和佛罗里达州的注册法案也已经在立法机构获得通过,两位州长目前正在决定是否签署成法律。

据了解,肯塔基州的PMTA注册法案规定禁止销售未获得FDA营销授权、正在接受FDA审查、正在对营销拒绝令 (MDO) 提出上诉、MDO被搁置或撤销的电子烟产品。制造商必须证明每种产品符合该州的要求,然后才能允许其产品在该州销售。

肯塔基州州务卿将创建一份授权在该州销售合法产品的零售商名单。批发商只能向授权零售商销售。新法律规定对制造-分销-零售销售链各个层面的违规者处以严厉罚款。 

与大多数州的PMTA注册法案一样,肯塔基州这项法律是由万宝路卷烟制造商奥驰亚集团起草和游说,并由共和党立法者在大会上推动的。这些通过注册法案的州,将只允许销售经过FDA授权的电子烟,目前只有23款烟草口味电子烟产品获得授权,其中就包括奥驰亚旗下的NJOY品牌的数款产品。

美国海关与边境保护局(简称CBP)曾于2024年1月17日、1月29日、2月15日发出电子烟进口清关相关要求,强调美国FDA是电子烟监管执法的主责部门,进入美国的电子烟产品应当符合FDA相关监管要求,除披露产品制造商、进口商、名称、数量、口味、尼古丁含量等基本信息外,还应提供烟草申请追溯代码(简称STN,即电子烟企业向FDA提交PMTA申请,由FDA分配的代码),尚未提交PMTA申请的产品将成为CBP等部门的重点执法对象。

对于CBP三次发出电子烟进口清关相关要求,深圳市烟草专卖局在今年3月发出的《关于电子烟产品出口业务风险提示的通知》提到,企业应知悉上述风险,出口电子烟产品应当符合目的地国家或地区的法律法规和标准要求;目的地国家或地区没有相关法律法规和标准要求的,应当符合我国的法律法规和标准相关要求。

此外,企业出口电子烟产品时应当依法向海关如实申报,并应在出口报关后30日内将相关信息在全国统一电子烟交易管理平台备案。出口电子烟产品因质量安全问题被国际组织、境外政府机构通报的,企业应当立即向所在地烟草专卖局报告,相关企业应当接受烟草专卖局依法组织开展的核查处理。

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