FDA向尚未提交PMTA申请的电子烟雾化品牌发出警告信

根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》规定：早在2016年，FDA就宣布所有烟草产品都需要申请并获得上市前烟草应用授权（PMTA）才能保持在美国市场上的销售。

此后，此申请的截止日期已多次后延，直到2020年4月3日，美国马里兰地区地方法院的Paul Grimm法官将截止日期移至2020年9月9日。

根据《烟草法》，所有烟草产品都需要获得各个方面的授权，包括包装，制造工艺和产品设计方面的调整。这使得获得授权非常昂贵且耗时，导致许多小型电子烟雾化企业陷入破产或无法解决的债务。

警告信

同时，FDA已向尚未提交PMTA并销售未经授权的产品的公司发布了第一批警告信。

该机构在其网站上的一份新闻稿中解释说，对于在规定的截止日期之前提交申请的公司，除非采取任何必要措施，否则FDA通常会继续将执行推迟最多一年，以待审查。

PMTA数据已公开

此外，在去年9月，该机构还宣布将公开不外露的审核程序，并且该机构将发布一份尚未提交申请的公司名单。该信息是由FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller通过博客发布的，当时该机构已收到约2,000款电子烟和其他新管制烟草产品的申请。

Zeller指出，有超过4亿个产品需要提交PMTA才能保持在市场上销售，并且警告信已发送给以下公司：Little House Vapes LLC； Castle Rock Vapor LLC; Dropsmoke Inc .； Perfection Vapes Inc .； CLS Trading LLC d / b / a Vape DudesHQ；Session Supply Co.; Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC; Dr. Crimmy LLC d/b/a Dr. Crimmy’s V-Liquid; CMM Capital LLC d/b/a ETX Vape; 和 E-Cig Barn LLC.

“这些警告信是对违反烟草法律法规的持续监视和互联网监视的结果。我们希望向所有烟草制品制造商和零售商表明，FDA将密切关注市场，并将使违反法律的公司负责。” Zeller说。

“ FDA将继续优先关注未获得所需授权但销售电子尼古丁传送系统（ENDS）的公司（包括电子烟），但未向该机构提交上市前申请，包括那些可能会使用年轻人的产品或启动。