英美烟草扩张受阻，FDA 签发Vuse销售拒绝令

曾经创造了电子烟神话的Juul正在日渐消落，在和奥驰亚分道扬镳后，Juul正在与三大烟草巨头菲利普莫里斯国际、日本烟草和奥驰亚集团就一项投资交易进行谈判以寻求新的出路。Juul不得不接受董事会成员的救助，并计划裁员约400人，以避免破产。

虽然Juul的业绩一落千丈，但作为世界第一大电子烟消费市场的美国，市场总的份额并不会因为Juul而缩减，所以这部分份额对于各大电子烟品牌来说就是巨大的机遇。

谁有机会填补由Juul引起的市场空白呢？目前英美烟草表现得异常活跃，试图通过Vuse迅速扩张。

根据最新的尼尔森便利店报告显示，Vuse 正在填补Juul留下的市场空白。报告公开的数据显示，在四个星期的周期内，目前Vuse的市场份额从上一份报告的41.5%上升至42.7%，而Juul的市场份额从26.4%下降至 25.6%。

而在去年夏天发布的尼尔森便利店报告分析就已经呈现出这个趋势。由于Juul未来的不确定性，Vuse和Juul在美国的市场差距逐渐扩大。截至8月13日的四个星期数据显示Vuse的市场份额比上周期的37.4%上升至 39%，而Juul的市场份额已从30.7%下降至 29.4%。

Vuse是英国最大的封闭式电子烟系统，占总销售额的44.2%。总部位于伦敦的英美烟草公司一直在大力投资不可燃尼古丁产品，并计划到2025年实现无烟产品用户总数达到5000万。今年公开的报告中提到，在2021年第一季度，新增用户数量达到了140 万，其中除了电子烟和加热烟草产品之外，还包括了尼古丁袋的新用户，无烟产品总用户数达到了1490万。英美烟草目前的战略目标是力求到2025年使无烟尼古丁产品实现盈利。

不过，在FDA、CTP的监管之下，美国市场并非唾手可得，与其它不计其数的品牌一样，Vuse也同样遭到了PMTA的制裁。

在审查Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G2的PMTA申请时，FDA给出的结论是这些申请缺乏足够的证据来证明这些产品对公众健康有积极贡献。

尽管在去年的9月，美国第十一巡回上诉法院的一个小组就裁定，FDA在拒绝几家 电子烟公司的营销申请时是武断和反复无常的，其中就包含了Vuse的这两款产品，但FDA最终仍然还是对两种Vuse Solo薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO)。这意味着帝国烟草在美国的RJ Reynolds Vapor Co. 无法在美国销售或分销上述产品。

对于任何一个电子烟品牌来说，美国市场无疑都是巨大的宝藏，但由于PMTA所耗费的巨大财力、物力人力也是一般企业难以承受的。而且PMTA的认证向来存在着巨大的争议，FDA也由此收到大量的批评与诉讼。

这次对于Vuse的营销拒绝令采用的就是经典的“万能条款”——你要有足够多的证据来证明你的产品对公众健康有积极贡献。

最后，失去了两款主力产品在美国的销售许可，英美烟草想要替补Juul的快速扩张战略虽然受到了阻碍，但由“万能条款”所产生的拒绝令，对于大型烟草集团来说，也许解决起来仅仅只是时间的问题。